Referenzen & Case Studies
Isolator für Sprühtrockner
Kunde: Synthon (IZV 11108)
Land: Tschechische Republik
Realisierungsjahr: 2022
Isolatorfunktion: Isolator für Sprühtrockner: Der Isolatorarbeitsplatz mit turbulenter Luftströmung dient der Durchführung sämtlicher Handhabungsvorgänge mit Feststoffen, einschließlich HPAPI-Materialien (OEB 4)
- Der Isolatorarbeitsplatz mit turbulenter Luftströmung dient der Durchführung sämtlicher Handhabungsvorgänge mit Feststoffen, einschließlich HPAPI-Materialien (OEB 4). Hierzu gehören insbesondere folgende Tätigkeiten:
- Verwiegung von Materialien (APIs, Hilfsstoffen und Polymeren) für den Einsatz in der Produktion,
- Probenahme und Probenvorbereitung für die Inprozesskontrolle (IPC) während der Herstellung sowie des SDD-Endprodukts,
- Verteilung und Verpackung des fertigen SDD-Endprodukts.
- Der Isolatorarbeitsplatz dient dem Schutz des Bedienpersonals beim Umgang mit hochwirksamen Wirkstoffen sowie dem Schutz der gehandhabten Materialien vor Luftfeuchtigkeit und Sauerstoff.
- Die Anlage wird im Unterdruckbetrieb betrieben.
- Dichtheitsklasse 3 gemäß ČSN EN ISO 14644-7 (ISO 10648-2).